外科植入物用多孔钽材料主要用于外科骨缺损修复重建。之所以使用金属钽材料，是因为钽属于难熔金属，对人体无毒、无害、无副作用，具有优异的生物相容性，而多孔钽材料拥有良好的孔隙率且分布均匀，与人体的骨骼组织生长呈一致性。所以作为生物多孔植入材料被广泛应用在外科领域。

多孔钽材料

涉及到医用外科领域，自然其质量要求是极为严格的。对于外科植入物用多孔钽材料检测标准的制定，也是十分重视。对多孔钽材料的相关性能及检测项目有特定的说明和规定。

钽材料骨骼  

规定多孔钽材料的化学成分应该按照《外科植入物金属材料纯钽》中的规定来执行。其实钽化学成分检测主要是对主要元素和微量元素含量的测定。所以化学成分具体检测项目主要有碳、氧、氮、氢、铌、铁、钛、钨、钼、硅、镍以及钽含量。当然，如果钽材不符合标准中的规定，则需要生产厂家来提供具体的化学成分有哪些，而且要通过严格的《医疗器械生物学评价中的第1部分：风险管理过程中的评价与试验》标准中生物学评价。

孔隙

外科植入物用多孔钽材料的另一项重要检测指标就是孔隙率，该指标可以用密度百分比或空隙体积百分比来进行表示。除了空隙率外，多孔钽材料的内连接可以用评价空隙截距或者孔间内连接径来表示。当然，在结构上还需要测量微孔、宏孔尺寸及允许偏差。由于该产品可能存在量身定制的情况，所以多孔钽材料的外形是棒状？或者块状？这些都需要进行明确。

各种多孔钽产品

在物理性能上，也有明确规定主要检测多孔钽材料的压缩性能和弯曲性能。钽金属还需要检测晶粒度、抗拉强度、规定非比例延伸强度、伸长率等指标。当然， 具体检测项目，可以由供需双方来协商决定。委托的第三方检测机构，一定要具有相关医疗检测资质。

下表是以钽的板材和带材举例说明外科植入物金属材料纯钽的力学性能，参考标准为（ISO 13782:2019）